МОЗ змінило вимоги до сертифікації лікарських засобів, що експортуються
17.05.2024 15:06 | Fin.Org.UA за інформацією КМУМіністерство охорони здоров’я України внесло зміни щодо сертифікації лікарських засобів вітчизняного виробництва для міжнародної торгівлі та підтвердження активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються. Відповідним рішенням до наказу №1310 від 25 липня 2022 року Міністерство імплементує рекомендації ВООЗ до порядку сертифікації медпрепаратів іноземного зразка, мінімізує бюрократичні обтяження та сприяє уніфікації реєстрації лікарських засобів для вітчизняних фармвиробників у країни-імпортери. Зокрема, сертифікат лікарського засобу буде містити інформацію щодо: міжнародної непатентованої назви (МНН); торгової назви фармацевтичного продукту, як вона заявлена в реєстраційному посвідченні та використовуються на території країни-експортера, тобто України; торгової назви для іноземної країни для зручності ідентифікації продукту на міжнародному ринку. Таке рішення також матиме позитивний вплив на збільшення експорту українських медпрепаратів та їх конкурентоспроможність на міжнародній арені.

