МОЗ: Підсумки роботи Держлікінспекції щодо державного контролю якості лікарських засобів

У 2009 р. Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів (Держлікінспекцією) та територіальними державними інспекціями проведено 28 828 перевірок закладів охорони здоров’я (аптечних закладів, їх структурних підрозділів та лікувально-профілактичних закладів), перевірено 10030 суб’єктів господарювання, які здійснювали діяльність з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та медичної практики (в частині медичного застосування лікарських засобів).

За результатами проведених перевірок: надано 22 437 приписів про усунення виявлених порушень вимог законодавства щодо якості лікарських засобів та 13 286 приписів про заборону обігу лікарських засобів. До правоохоронних органів направлено 1320 матеріалів перевірок, до місцевих органів виконавчої влади – 1348 матеріалів перевірок. Винесено 3668 постанов про адмінправопорушення вимог законодавства щодо якості лікарських засобів на суму 752 518 грн.

Протягом 2009 року територіальними інспекціями СГД надано:

- всього 13286 приписів про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарських засобів, а саме:

- 12599 приписів про заборону реалізації неякісних лікарських засобів;

- 72 приписи на 72 серії фальсифікованих лікарських засобів;

- 615 приписів про заборону реалізації незареєстрованих лікарських засобів.

За результатами лабораторних досліджень протягом 2009 року територіальними державними інспекціями було проведено аналіз 61 173 серій лікарських засобів.

Із проаналізованих 61 173 серій лікарських засобів 7780 серій (16,3 %) були негативні. Фахівці Держлікінспекції відзначають в 2009 році динаміку в збільшені показників якісного та кількісного складу. Це дозволяє зробити висновок, що досягнуто значних позитивних результатів щодо створення механізму контролю лікарських засобів, який повинен звести до мінімуму ризик появи в обігу на території України фальсифікованих, субстандартних та незареєстрованих лікарських засобів.

Відповідно до визначених урядом повноважень Держлікінспекція та територіальні державні інспекції здійснюють контроль за виконанням правил утилізації та знищення недоброякісних лікарських засобів. Так, у 2009 році було виявлено, вилучено з обігу на території України та знищено суб’єктами господарювання 5389 серій 4892 найменування 230566 упаковок неякісних лікарських засобів на загальну суму 2709862 грн.